BSG - Urteil vom 03.08.2022
B 3 KR 3/21 R
Normen:
SGB V § 35a; SGB V § 130a Abs. 1 S. 1 und S. 3 und S. 6; SGB V § 130a Abs. 3a S. 9; SGB V § 130a Abs. 3b S. 1 Hs. 1 und S. 5; SGB V § 130a Abs. 6 S. 2; SGB V § 130a Abs. 8; SGB V § 130b; SGB V § 131 Abs. 4 S. 3 Nr. 1; SGB V § 131 Abs. 5 S. 4; SGB V § 300 Abs. 1 S. 1 Nr. 1; SGB V § 300 Abs. 3 S. 1 Nr. 1; AMG § 4 Abs. 17; AMG § 4 Abs. 18 S. 1-2; AMG § 9 Abs. 1 S. 2; AMG § 9 Abs. 2 S. 2; AMG § 78 Abs. 2 S. 2; AMG § 78 Abs. 3 S. 1-2;
Fundstellen:
BSGE 134, 277
Vorinstanzen:
LSG Berlin-Brandenburg, vom 02.09.2020 - Vorinstanzaktenzeichen L 9 KR 563/16
SG Berlin, vom 31.05.2013 - Vorinstanzaktenzeichen S 81 KR 1980/10

Arzneimittelversorgung in der gesetzlichen KrankenversicherungRabatte der pharmazeutischen UnternehmerAnforderungen an die Generikaabschlagspflicht des vom Zulassungsinhaber als örtlicher Vertreter bestimmten pharmazeutischen Unternehmens

BSG, Urteil vom 03.08.2022 - Aktenzeichen B 3 KR 3/21 R

DRsp Nr. 2022/13172

Arzneimittelversorgung in der gesetzlichen Krankenversicherung Rabatte der pharmazeutischen Unternehmer Anforderungen an die Generikaabschlagspflicht des vom Zulassungsinhaber als örtlicher Vertreter bestimmten pharmazeutischen Unternehmens

Wer für den einheitlichen Apothekenabgabepreis eines zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung abgegebenen Fertigarzneimittels verantwortlich zeichnet, ist als pharmazeutischer Unternehmer auch dann generikaabschlagspflichtig, wenn er von dem Zulassungsinhaber als örtlicher Vertreter bestellt worden ist.

Der vom Zulassungsinhaber bestellte örtliche Vertreter ist als pharmazeutischer Unternehmer generikaabschlagspflichtig.

Die Revision der Klägerin gegen das Urteil des Landessozialgerichts Berlin-Brandenburg vom 2. September 2020 wird zurückgewiesen.

Die Klägerin trägt die Kosten des Revisionsverfahrens.

Normenkette:

SGB V § 35a; SGB V § 130a Abs. 1 S. 1 und S. 3 und S. 6; SGB V § 130a Abs. 3a S. 9; SGB V § 130a Abs. 3b S. 1 Hs. 1 und S. 5; SGB V § 130a Abs. 6 S. 2; SGB V § 130a Abs. 8; SGB V § 130b; SGB V § 131 Abs. 4 S. 3 Nr. 1; SGB V § 131 Abs. 5 S. 4; SGB V § 300 Abs. 1 S. 1 Nr. 1; SGB V § 300 Abs. 3 S. 1 Nr. 1; AMG § 4 Abs. 17; AMG § 4 Abs. 18 S. 1-2; AMG § 9 Abs. 1 S. 2; AMG § 9 Abs. 2 S. 2; AMG § 78 Abs. 2 S. 2; AMG § 78 Abs. 3 S. 1-2;

Gründe: I

Im Streit steht die Generikaabschlagspflicht der Klägerin nach § 130a Abs 3b SGB V.